方案与审查之间的差异
| 标准 | 基本原理和细化 | 资源 | |
| R107 | 协议的更改 | 强制性的 | |
| 解释并证明协议的任何更改(包括任何关于资格标准的临时决定或添加子组分析)。 | MECIR行为准则13:证明任何资格标准或研究结果的变化。特别是，关于纳入或排除研究的临时决定应符合审查的目标，而不是任意的规则。 | 看到手册3.2.1节 | |
| R108 | 方法没有实现 | 强制性的 | |
| 在“方案和审查的差异”部分，而不是在方法部分，记录未实施的方案方面(例如，因为没有发现研究，或很少发现研究)。 | 包括未实现的方法的记录有助于保留协议的特定细节。通过这样做，可以看到下一个版本的审查与方案中计划的内容是一致的。 | 看到手册部分III.3.7 |